Tag: Medizinprodukt

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Was ist eigentlich ein Risiko?

21.04.2020 | Risikomanagement

Medizinprodukte müssen sicher sein. Nicht nur Patienten und Nutzer erwarten sichere Produkte, auch der Gesetzgeber fordert dies von den Herstellern. Um die Sicherheit einschätzen zu können, muss das Restrisiko bekannt sein. Dieser Artikel erläutert den Begriff Risiko und macht an einem Beispiel deutlich, was Risiko für den Einzelnen bedeutet.

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Die Sprache des Risiko­managements

30.04.2020 | Risikomanagement

Risikomanagement lebt von seinen Begriffen. Nicht immer ist es einfach zu erkennen: Was ist eine Gefährdung, was eine Gefährdungssituation, was ist der Schaden oder das Risiko. Der Artikel möchte die Begriffe des Risikomanagements klären, um so einen leichteren Zugang zur Thematik zu erhalten.

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Die dritte Ausgabe der ISO 14971 - Kurzübersicht

18.05.2020 | Risikomanagement

Die dritte Ausgabe der ISO 14971 wurde im Dezember 2019 veröffentlicht. Der Artikel gibt einen Eindruck über die Änderungen.

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